Certification
Marcel Blanc est certifiée ISO 13485:2016, la norme internationale de référence pour les systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux. Cette certification atteste de notre engagement à fournir des produits et services conformes aux exigences réglementaires les plus strictes.
Nous assumons la responsabilité complète de la fourniture, de l’installation, de l’entretien et de la réparation du matériel médico-chirurgical dans le respect des normes de qualité et de sécurité.
Les avantages de la certification
Sécurité Garantie
Tous nos processus respectent les standards de sécurité les plus élevés pour protéger patients et professionnels de santé.
Conformité Réglementaire
Respect strict des réglementations suisses et européennes sur les dispositifs médicaux.
Traçabilité Complète
Documentation rigoureuse de toutes nos interventions pour un suivi optimal de vos équipements.
Amélioration Continue
Processus d'amélioration permanent pour optimiser la qualité de nos services au travers de nos différents processus.
Périmètre de certification
Notre certification ISO 13485:2016 couvre l’ensemble de nos activités liées aux dispositifs médicaux
Fourniture
Sélection et approvisionnement d'équipements médicaux certifiés conformes
Installation
Mise en place et mise en service selon les procédures validées
Maintenance
Entretien préventif et curatif dans le respect des protocoles qualité
Réparation
Interventions de réparation avec pièces d'origine et documentation complète
